Processo travado na Anvisa
Notificação, registro ou AFE parados em exigência, sem saber o que responder.
Consultoria regulatória de cosméticos
Pare de perder venda por causa da burocracia da Anvisa.
Produto travado em exigência, licença vencida, inspeção chegando, medo de multa. A Requalis assume toda a parte regulatória para a sua operação vender em dia.
AnvisaVigilância SanitáriaCETESBBombeirosPolícia FederalFDA / MoCRA
15+anos de experiência
no setor de cosméticos
no setor de cosméticos
Segurança jurídica
Empresa licenciada e documentação em conformidade.
Segurança sanitária
Produtos, fórmulas e rótulos alinhados à Anvisa.
Segurança comercial
Menos risco de autuação, interdição ou recolhimento.
01 · Sobre a Requalis
Você não abriu sua empresa para viver preso em papelada e exigência.
A Requalis cuida de toda a parte regulatória de indústrias, distribuidoras, importadoras e marcas de cosméticos: licenças, documentação, produtos, qualidade e responsabilidade técnica. Enquanto você foca em vender e crescer, a gente garante que a operação esteja em dia.
02 · Onde a operação trava
Alguma dessas situações parece familiar?
Cada semana travado é venda que não acontece, produto parado no estoque e risco de multa. Se você reconhece qualquer um destes cenários, a gente resolve.
Inspeção chegando
Vigilância Sanitária a caminho e documentação, POPs e registros desatualizados.
Licenças vencidas
AFE, licença sanitária, AVCB ou licença da CETESB fora do prazo de renovação.
Insumo controlado sem licença
Compra de químicos controlados pela Polícia Federal ou pelo Exército sem autorização.
Rótulo irregular
Rotulagem fora da RDC 752/2022 e risco de recolhimento de lote.
Sem responsável técnico
Empresa sem RT ou com um RT que não acompanha a operação de perto.
Autuação ou interdição
Auto de infração, apreensão de produto ou interdição do estabelecimento.
Vontade de exportar
Interesse em vender nos EUA sem saber por onde começar no FDA.
03 · Para quem atuamos
Atendemos toda a cadeia do cosmético, de quem fabrica a quem assina a marca.
Indústrias
Licenças da fábrica, Boas Práticas de Fabricação, qualidade, responsabilidade técnica e regularização do portfólio.
Distribuidoras
Licenças do estabelecimento, armazenamento adequado, responsabilidade técnica e documentação para distribuir com segurança.
Importadoras
Habilitação da empresa, anuência de importação, adequação de produtos e rótulos para o mercado brasileiro.
Marcas próprias
Produtos notificados, rótulos em conformidade e acompanhamento da relação com o fabricante terceirista.
04 · Mapa de serviços
Tudo o que a sua operação precisa para estar regular.
Licenças e autorizações
- AFE junto à Anvisa
- Licença Sanitária (VISA)
- Licença ambiental CETESB
- AVCB / CLCB dos Bombeiros
- Licenças Polícia Federal e Exército
Responsabilidade técnica
- RT que assina pela empresa
- Anotação no conselho de classe
- Presença em inspeções
- Supervisão técnica contínua
Regularização de produtos
- Notificação e registro Grau 1 e 2
- Análise de fórmulas e ingredientes
- Rotulagem conforme RDC 752/2022
- Dossiê de segurança e eficácia
- Resposta a exigências da Anvisa
Qualidade e BPF
- Implantação de BPF (RDC 48/2013)
- Manual da qualidade e POPs
- Qualificação de fornecedores
- Rastreabilidade e controle de lotes
- Cosmetovigilância e recolhimento
Fiscalização e defesa
- Preparação para inspeções
- Acompanhamento de vistorias
- Defesa em autos de infração
- Planos de adequação
Comércio exterior
- Habilitação no Radar Siscomex
- Importação com anuência da Anvisa
- FDA e MoCRA (EUA)
- PIF para outros mercados
05 · Segurança regulatória
Sua empresa em dia com todos os órgãos, não só com a Anvisa.
Mapeamos o que se aplica à sua atividade, cuidamos das solicitações e controlamos os prazos de renovação.
Anvisa
Autorização de Funcionamento e regularização de produtos.
Vigilância Sanitária
Licença sanitária municipal ou estadual e inspeções.
CETESB
Licenciamento ambiental da unidade: prévia, instalação e operação.
Corpo de Bombeiros
AVCB ou CLCB do estabelecimento.
Polícia Federal
Licença para produtos químicos controlados usados na operação.
Exército
Certificado de Registro para insumos controlados pelo Exército.
Prefeitura
Alvará de funcionamento e uso do solo.
Conselho de classe
Registro da empresa e anotação do responsável técnico.
06 · Abertura de fábrica
Sua fábrica de cosméticos, do zero.
Consultoria e assessoria completas para tirar sua indústria do papel: da escolha do local à primeira produção liberada.
Planejar minha fábricaViabilidade e local
Análise regulatória do projeto, zoneamento e escolha do imóvel certo para uma indústria.
Projeto conforme BPF
Layout de áreas, fluxos de pessoas e materiais, produção, controle de qualidade e almoxarifado.
Licenças e alvarás
Prefeitura, CETESB, Bombeiros, Vigilância Sanitária, AFE da Anvisa e órgãos aplicáveis.
Sistema da qualidade
Manual da qualidade, POPs, registros e documentação exigida na inspeção.
Equipe e responsável técnico
Definição do RT e treinamento da equipe em Boas Práticas de Fabricação.
Inspeção e liberação
Acompanhamos a vistoria até a fábrica estar liberada para produzir.
07 · Comércio exterior
Do Brasil para o mundo, e do mundo para o Brasil.
Preparamos sua empresa e seus produtos para exportar, com foco nos Estados Unidos, e para importar com segurança.
Exportação para os EUA
- Revisão de ingredientes
- Product Listing
- Coordenação do US Agent
- Facility Registration
- Rotulagem no padrão FDA
- Comprovação de segurança
Trazer produtos com segurança
- Habilitação no Radar Siscomex
- Adequação de produtos importados
- Anuência da Anvisa na importação
- Rótulos em português
Expansão internacional
- PIF (Product Information File)
- Adequação de rótulos e fórmulas
08 · Como trabalhamos
Um caminho claro, com cronograma e custos na mesa desde o início.
Diagnóstico
Levantamos a situação da empresa e dos produtos frente a cada órgão.
Plano e proposta
Mostramos o que falta, os caminhos possíveis, prazos e custos de terceiros.
Execução
Documentação, protocolos, visitas ao estabelecimento e acompanhamento de inspeções.
Acompanhamento
Seguimos junto após a liberação: renovações, alterações e responsabilidade técnica.
Fale com a gente antes que a burocracia custe mais uma venda.
Conte rapidamente como está sua operação. Em até 1 dia útil devolvemos um diagnóstico com os caminhos, os prazos e o investimento.
- Diagnóstico gratuito da sua situação regulatória
- Resposta em até 1 dia útil
- Prazos e investimento claros desde o início